Internacional. Martes, 11 de Agosto, 2020

MOSCÚ (AP) – Rusia se convirtió el martes en el primer país en aprobar una vacuna contra el coronavirus, una medida que fue recibida con escepticismo e inquietud internacional porque las vacunas solo se han estudiado en decenas de personas.

El presidente Vladimir Putin anunció la aprobación del Ministerio de Salud y dijo que una de sus dos hijas adultas ya estaba vacunada. Dijo que la vacuna se sometió a las pruebas necesarias y se demostró que proporciona inmunidad duradera al coronavirus, aunque las autoridades rusas no han ofrecido pruebas que respalden las afirmaciones de seguridad o eficacia.

«Sé que ha demostrado su eficacia y forma una inmunidad estable», dijo Putin. “Debemos estar agradecidos con quienes hicieron que ese primer paso fuera muy importante para nuestro país y el mundo entero”.

Sin embargo, los científicos de Rusia y otros países dieron la alarma, diciendo que apresurarse a ofrecer la vacuna antes de la etapa final de las pruebas podría ser contraproducente. Lo que se llama ensayo de fase 3, que involucra a decenas de miles de personas y puede llevar meses, es la única forma de demostrar si una vacuna experimental es segura y realmente funciona.

En comparación, las vacunas que ingresan a las pruebas de etapa final en los EE. UU. Requieren estudios de 30,000 personas cada una. Dos candidatos a vacunas ya han comenzado esos enormes estudios, y tres más se iniciarán en otoño.

«La aprobación acelerada no convertirá a Rusia en el líder de la carrera, solo expondrá a los consumidores de la vacuna a un peligro innecesario», dijo la Asociación de Organizaciones de Ensayos Clínicos de Rusia, al instar a los funcionarios del gobierno a posponer la aprobación de la vacuna sin completar los ensayos avanzados.

Si bien los funcionarios rusos han dicho que la producción a gran escala de la vacuna no estaba programada hasta septiembre, la viceprimera ministra Tatyana Golikova dijo que la vacunación de los médicos podría comenzar este mes. Las autoridades dicen que serán monitoreados de cerca después de las inyecciones. La vacunación masiva puede comenzar a partir de octubre.

«Esperamos que decenas de miles de voluntarios sean vacunados en los próximos meses», dijo a los periodistas Kirill Dmitriev, director ejecutivo del Fondo de Inversión Directa de Rusia que financió la vacuna.

La vacuna desarrollada por el Instituto Gamaleya en Moscú con la ayuda del Ministerio de Defensa de Rusia usa un virus diferente, el adenovirus común que causa el resfriado, que ha sido modificado para transportar genes para la proteína de «pico» que recubre el coronavirus, como una forma de preparar al cuerpo para que reconozca si se presenta una verdadera infección por COVID-19.

Esa es una tecnología similar a las vacunas que están desarrollando CanSino Biologics de China y la Universidad de Oxford y AstraZeneca de Gran Bretaña, pero a diferencia de esas compañías, los científicos rusos no han publicado ninguna información científica sobre el rendimiento de la vacuna en pruebas con animales o en estudios en humanos en etapa temprana.